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【医药行业热点舆情】黑龙江省,中药饮片被重点整治

2018年10月12日

一、卫健委:互联网医疗服务项目有望纳入医保

日前,国家卫生健康委员会发布《互联网诊疗管理办法(试行)》《互联网医院管理办法(试行)》《远程医疗服务管理规范(试行)》3份互联网医疗领域重磅文件。    文件首次廓清了互联网医疗的范畴,对涉及诊断、治疗的互联网医疗服务,按照使用人员和服务方式,分为远程医疗、互联网诊疗、互联网医院三类,实行分类管理,并划清政策“红线”。    国家远程医疗与互联网医学中心暨中日医院远程医疗中心主任卢清君全程参与了前述文件的制定,据其透露,国家医保局正在制订互联网医疗的物价指导原则,远程医疗等互联网医疗服务项目有望纳入医保。(新浪)

二、又一省,中药饮片被重点整治

10月10日,黑龙江省发布通知,对本省的中药饮片质量进行集中整治。在通知中,此次工作任务主要分成两方面:严厉查处中药饮片违法违规行为和加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系。  严厉查处违法违规行为  查处生产环节违法违规行为。加强对中药饮片生产环节的监督检查,重点查处中药材进厂把关不严,使用掺杂使假、染色增重、霉烂变质的中药材生产中药饮片;购买非法中药饮片改换包装出售等。  查处流通使用环节违法违规行为。重点查处为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件;对供货方资质审查不严格,或从非法渠道购进中药饮片并销售(或使用);非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片;超范围经营毒性中药饮片等违法违规行为。  严厉查处不合格中药饮片。加大中药饮片抽检力度,在2018年已经制定的监督抽验计划基础上,在生产、流通、使用环节加大对桔梗饮片、黄芩片、乳香等中药饮片品种抽验力度。(药智新闻)

三、华海药业缬沙坦事件迎重大转机!FDA承认进口禁令存在错误!

10月10日,据路透社报道,FDA新闻发言人承认9.28日发布的有关浙江华海药业进口禁令存在错误。FDA表示,该禁止令只针对的是华海药业一个厂区,即川南厂区。这意味着华海药业其他厂区的进口不受影响。(搜狐)

四、国务院推开“证照分离”改革中10项与药品相关

近日,国务院发布了关于在全国推开“证照分离”改革的通知,2018年11月10日起,将在全国范围内对106项涉企行政审批事项分别按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化准入服务等四种方式实施“证照分离”改革。加强事中事后监管,建立部门间信息共享、协同监管和联合奖惩机制,形成全过程监管体系。(医药地理网)

五、京新药业舍曲林片首家通过一致性评价

近日,京新药业发布公告称获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸舍曲林片”的《药品补充申请批件》,公司的盐酸舍曲林片50mg规格成为国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品。据了解,舍曲林是我国抗抑郁药的第二大品种,2016年销售额为1.91亿元,仅次于西酞普兰。  东方证券研究所报告显示,舍曲林的国内市场上,辉瑞的原研品种(「左洛复」)依旧处于主导地位,约占82%,京新在国产厂商中占据优势,约占13%的份额。  根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。因此,公司作为国内首家通过盐酸舍曲林片一致性评价的企业,这对公司药品业务发展产生积极影响。(药智新闻)

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