乐思行业情报:医药行业最新资讯监测(2018.9.20)
发布时间:2018-09-20

 

一、国务院办公厅印发 《关于完善国家基本药物制度的意见》

 

《意见》提出,新一轮医改以来,国家基本药物制度的建立和实施,对健全药品供应保障体系、保障群众基本用药、减轻患者用药负担发挥了重要作用。同时,也还存在不完全适应临床基本用药需求、缺乏使用激励机制、仿制品种与原研品种质量疗效存在差距、保障供应机制不健全等问题。(中国政府网)

 

二、卫健委连发三文指路互联网诊疗!线上处方可由第三方配送

 

国家版互联网诊疗等三大管理办法正式发布!9月14日,国家卫生健康委员会召开专题新闻发布会,同步挂网了《互联网诊疗管理办法(试行)》《互联网医院管理办法(试行)》《远程医疗服务管理规范(试行)》三个文件,全面规范互联网医疗行业。(搜狐)

 

三、297个品种,仿制药大面积退出(附名单)

 

9月18日),中国药学会发布第四批过度重复药品提示信息,涉及297个通用名品种,涵盖临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类,均为临床多发病、常用药。与今年2月发布的第三批名单相比,8个药品调出,7个品种调入。过度重复药品是指已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家。8个药品调出目录意味着,这8个药品目前获批药企数量已经低于20家,且在销售的企业数也已经不足20家,也就是说,已有一些药企放弃了相应产品,退出了竞争激烈的市场。(药智网)

 

四、关于印发《山东省药品集中采购备案采购管理办法(试行)》和《山东省高值医用耗材集中采购备案采购管理办法(试行)》的通知

 

为进一步做好全省公立医疗卫生机构药品和高值医用耗材网上集中采购工作,切实保障临床供应,根据《山东省人民政府办公厅关于贯彻落实国办发〔2015〕7号文件完善公立医院药品集中采购工作的实施意见》(鲁政办发〔2015〕47号)、省卫生计生委等5部门《关于印发〈山东省医疗卫生机构高值医用耗材集中采购实施方案(试行)〉的通知》(鲁卫药政发〔2014〕2号)和省药品(耗材)集中采购工作联席会议《关于山东省公立医疗卫生机构药品和高值医用耗材集中采购工作有关问题的通告》精神,我委研究制定了《山东省药品集中采购备案采购管理办法(试行)》和《山东省高值医用耗材集中采购备案采购管理办法(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。(山东政府网)

 

五、CDE:公开征求6个ICH指导原则中文翻译稿意见

 

9月18日),国家药审中心ICH工作办公室发布《关于公开征求6个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知》。  通知指出,为推动ICH指导原则转化实施,ICH工作办公室组织相关成员单位在既往药审中心网站ICH指导原则中文稿征求意见的基础上,陆续开展指导原则校核工作。自2017年6月原食药监总局加入ICH以来,共有6个ICH指导原则(问答或补充文件)进入实施阶段(Step5),药审中心相关工作组已完成相应内容的校核工作,并在校核期间定向征求了国内外相关协会意见。现公开征求社会各界意见。(医谷)

 

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