各供应商：

我单位结石分析仪（项目编号：UHO2013-G0117）招标文件，依采购单位意见，现针对供应商的问题回复如下：

问题一 关于投标人资格要求的疑问：

红外光谱分析法有诸多优点：准确、快捷。既可分析晶体成分，又可分析非晶体成分；既可分析有机化合物，又可分析无机化合物。结石成分分析是确定结石性质的方法，最新红外光谱分析仪广泛应用于矿山、环保、学校、医院等部门，是有专业厂家生产，有产品合格证。结石分析仪在医院的应用，尿石症是泌尿外科三大疾病之一。由于该病是一种终身性疾病，复发率高，随结石成分不同，在未经防治的患者中，复发率高达50%-100%，而在接受防治患者中复发率可降至10%-15%。因此，通过结石成分分析，提供解决方案。预防结石复发是至关重要的，有效减少尿石症患者复发。目前国内几个结石分析仪品牌有产品合格证，大部分还未申请医疗器械注册证，据了解只有天津蓝莫德办理了医疗器械注册证。但是各品牌结石分析仪在全国各医疗结石预防中心都有使用，只是有注册证临床应用就可按规定合理收费。广东省使用医院有江门市中心医院、江门市中医院、汕头市中心医院、广医一院、广医二院、中山一院、深圳市福田区医院……各医院都是通过政府招标采购，没有把是否有医疗器械注册证作为投标资质的要求。根据以上情况，希望把是否具有医疗器械注册证只作为评标参考，而不要作为投标人的资格要求。

答：作为临床诊疗设备，必须有国家注册的医疗器械注册证，方可使用，并且方便医院管理和相关检查。

其他内容与原《招标文件》一致。

深圳市友和保险经纪有限公司

二〇一三年十二月十八日